Przełom w diagnostyce raka trzustki? Urteste szykuje się do badań klinicznych swojego testu Panuri!
Urteste poinformowało o zakończeniu fazy rozwoju swojego przełomowego testu Panuri, który służy do wykrywania raka trzustki na podstawie próbki moczu. Spółka planuje rozpoczęcie badań klinicznych w Europie w trzecim kwartale 2025 roku, co może być milowym krokiem w kierunku wprowadzenia produktu na rynek. Jak podkreślono, Panuri został dostosowany do rygorystycznych wymogów badań klinicznych zarówno w Europie, jak i w Stanach Zjednoczonych.
Prezes Urteste, Grzegorz Stefański, zaznaczył, że spółka wykonała w ostatnich kwartałach ogrom pracy, aby przekształcić Panuri z projektu o charakterze akademickim w w pełni gotowy produkt medyczny. Według przedstawionych danych badania kliniczne mają zweryfikować skuteczność testu, który już na etapie rozwoju wykazał bardzo wysoką powtarzalność wyników. Firma podkreśla, że projektowane badanie kliniczne uwzględnia surowe wymogi regulacyjne obowiązujące na kluczowych rynkach.
Zakończone prace badawczo-rozwojowe pozwoliły ustalić kluczowe parametry skuteczności testu Panuri. Według Urteste, czułość testu wynosi 89%, swoistość 75%, a dokładność diagnostyczna 81%. Dane te uzyskano na podstawie badań przeprowadzonych na statystycznie reprezentatywnej grupie uczestników. Dzięki temu spółka ma mocne podstawy, by z optymizmem patrzeć na kolejną fazę projektu.
Panuri to jeden z aż 12 prototypów testów diagnostycznych rozwijanych przez Urteste, obejmujących nowotwory piersi, mózgu, żołądka, dróg żółciowych, jajnika, trzonu macicy, nerki, jelita grubego, płuca, wątroby, trzustki i prostaty. Nowotwory te odpowiadają łącznie za około 70% zgonów z powodu chorób onkologicznych na całym świecie, co pokazuje skalę ambicji spółki.
Innowacyjna technologia opracowywana przez Urteste polega na wykrywaniu nowotworów poprzez pomiar aktywności enzymów obecnych w moczu. Specjalnie zaprojektowane testy pozwalają określić zmiany intensywności zabarwienia próbki, które mogą świadczyć o obecności nowotworu. Spółka notowana na warszawskiej GPW zapowiada, że dalszy rozwój Panuri może zrewolucjonizować wczesną diagnostykę raka trzustki, który obecnie należy do najtrudniejszych do wykrycia nowotworów.
Źródło: Urteste
Czytaj też: Polscy badacze na tropie groźnych wirusów. Innowacyjne podejście do badań
Grafika tytułowa: National Cancer Institute / Unsplash
