Przełomowe badania w leczeniu raka piersi! Dwa leki podane przed operacją czynią cuda!
Wyniki badania klinicznego II fazy, realizowanego w ramach adaptacyjnej platformy badawczej I-SPY2, pokazują, że połączenie dwóch leków immunoterapeutycznych podawanych przed operacją, w skojarzeniu ze standardową chemioterapią, znacząco zwiększa odsetek pacjentek z wysokiego ryzyka, wczesnym stadium raka piersi HER2-ujemnego, u których dochodzi do całkowitego zniknięcia nowotworu.
Badaniem objęto dorosłych pacjentów w stadium II lub III raka piersi HER2-ujemnego, obarczonych wysokim ryzykiem nawrotu, w tym chorych na potrójnie ujemnego raka piersi oraz raka hormonozależnego, HER2-ujemnego. 78 uczestników przydzielono losowo do grupy otrzymującej pełny schemat leczenia, określany skrótem PCF – łączący leki cemiplimab i fianlimab ze standardową chemioterapią przedoperacyjną – a 350 osób stanowiło grupę kontrolną.
Głównym punktem końcowym badania była tzw. całkowita odpowiedź patologiczna (pCR), oznaczająca brak jakiejkolwiek pozostałości inwazyjnego nowotworu w piersi lub węzłach chłonnych stwierdzony podczas operacji – co wiąże się z niskim ryzykiem nawrotu choroby. Wśród wszystkich pacjentek z rakiem HER2-ujemnym odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych wzrósł z 21 procent przy standardowym leczeniu do 44 procent przy zastosowaniu schematu PCF. W przypadku potrójnie ujemnego raka piersi odsetek ten wzrósł z 29 do 53 procent, a u pacjentek z rakiem hormonozależnym, HER2-ujemnym – z 14 do 36 procent.
Ten konkretny schemat nie trafi do dalszych badań
Mimo obiecujących wyników skuteczności, badacze zaobserwowali nadmierną toksyczność immunologiczną związaną z jednoczesnym blokowaniem dwóch odrębnych szlaków immunosupresyjnych, co sprawia, że dokładnie ten schemat leczenia nie będzie dalej rozwijany w obecnej formie u kolejnych pacjentów. Mimo to wynik badania potwierdza potencjał nowatorskich, skojarzonych terapii immunologicznych w onkologii.
Platforma badawcza I-SPY2 działa w oparciu o zasadę ciągłego uczenia się – do trwającego badania regularnie dodawane są nowe ramiona terapeutyczne, a ostatecznym celem jest zidentyfikowanie schematów leczenia najbardziej skutecznych dla konkretnych pacjentek, maksymalizujących korzyści przy jednoczesnym minimalizowaniu działań niepożądanych, zamiast stosowania jednego uniwersalnego protokołu leczenia dla wszystkich chorych.
Wyniki opublikowano między innymi w czasopiśmie „JAMA Oncology”.
Źródło: University of California, San Francisco (UCSF)
Czytaj też: Lody, które są zdrowe i opóźniają starzenie? Polskie badaczki stworzyły i opatentowały niezwykły deser!
Grafika tytułowa: National Cancer Institute / Unsplash
